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                我院成功承辦藥物臨√床試驗黃河三角洲論壇暨藥物臨床試★驗質量管理規範(GCP)培訓班
                作者:丁長玲 王貝貝  來源:國家藥物臨ㄨ床試驗機構  瀏覽次數: 發布日期:2021-10-22 08:44:10 【

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                10月15日-17日,由山東省藥學會藥物臨床評價研究專業委員會主朝朝马策与刀环辦,山東省醫學會藥穿水物臨床研究與評價分會協辦,我院承辦的藥物场地臨床試驗黃河三角洲論壇暨臨床試驗質量管暴怒图腾理規範(GCP)培訓班在文博學堂4樓多功能廳成功召開。黨◥委書記趙景剛出席會議並講話,副院長王玉玖主持會議。

                本次培訓班采取線上及線下相結合的形式。來自北京、上海、濟南、青島、煙臺、淄博、濰坊、聊城、臨沂、泰安、東營、濱州、鄒平等地的機※構代表230余人參加了現場方向學習,同次级耐力時來自全國各地的270多家機構1700余名代表參加線上培张琪訓並考核。線上觀看】會議直播達2.93萬多人次。

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                黨委書記趙景剛王雪琪致辭

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                副院長王玉玖主持會議

                趙景剛代表我院干过向大會的召開表示祝賀,並介紹了醫院基本情況以及國家藥王冬梅物臨床試驗機構的發展。修清玉教授對本次會議的召開給予了高度評價,並作了熱情洋溢的發言。山张喜娟東省藥學會理事長李泮海圍繞本次培訓班召金鳞护肩開意義、背景以及全省臨●床試驗現狀、GCP培訓的重要性做了介紹和強調,並結合其他省份出臺的開展臨床試驗新ξ的鼓勵政策,為與會者做了分∴享,同時對會議培訓提出了高標準的要求。

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                專家作報告

                本次會議分√為GCP黃河三角洲論壇和經驗分享兩部分。邀請到了晴天霹雳山東省食品藥品審評查驗中心醫療器械檢查科◥王健、上海長征醫院修清玉教授、首都醫科大學附屬北京同仁醫院盧來春教授、山東大學齊魯醫院李朝武教授、青島大學附屬醫院曹玉赵振教授、山東第一醫科大學濟南臨床研究中心溫㊣清教授、中山大學附屬腫瘤醫院曹燁教授、山東大學齊魯醫院王白↑璐教授、希麥ζ迪醫藥科技有限公司孔福瑩及我院边界像素消化內科史寧教授、臨床爵士酒吧試驗機構丁長玲教授,分別從醫療器械臨床試驗♂政策解讀、真實世界研究∩進展、臨床試驗項目、核查要點◤與案例分享、2020版《藥物臨床試驗質量管理規範》重點內〓容解讀、創新時代下臨床試驗平臺建設及實施、生◣物類似物的研發策略和PK數據解讀、藥物臨床∏試驗安全性評價、人類遺傳資源管理及申報、倫理審查要仙露明珠點與常見問題解析、研究者職責與研究能力提升、臨床試驗機構管理與實〇施等方面作了報告。

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                嘉賓討論

                會議报孤傲邀請我院消化內科主任劉成霞教授、臨沂市人民醫院機構辦△主任李俊生、北大醫療機構鑫乐城建辦主任郭作兵、勝利油田中心醫院機〓構辦主任丁菊英就如何提@高研究者的研究能力進行了討論。

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                臨床試ξ 驗機構優秀代表進行經驗分享交♀流

                同時,大會邀請了獲得藥物臨床試驗黃河三角洲高尚国論壇獎一等獎、二等獎的8名省內外臨床試驗機構優秀代表分別從機構管♀理、試驗經費管理、藥物管理、倫理審查、檔案管理、CRC管理、質量管理體系構建等方面進行了經驗【分享交流。

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                座談會

                為促進全省臨床試※驗機構高質量發展,本次會議還組織召開了藥物臨床試驗黃河三角洲論壇--臨床試№驗與機構高質量發展座談會。省內15名臨床試驗機構辦主任、參會專①家及代表參加了座談會。會上,各位╱主任針對機構發展面臨的突出問題、信息ω 化平臺建設以及專委會今後開展工】作展開了熱烈討論,提出了合理化意見和建議』並提出了可行性措○施。

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                頒獎儀式

                會上,還為評選出的2021年山東省藥學會藥物臨床∏試驗優秀機構辦主任、黃河三角州論〓壇獎獲獎代表進行了頒獎。

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                專家合影留念

                本次大會加強了各機構之間的溝通與交流,是〓一次學術研討、業務交流、成▆果共享的大會,必將促進黃河三角名落孙山洲地區乃至全省臨床試驗機構整體試驗水平的提高,助力全省乃至盾击全國藥物臨床試驗ㄨ、器械臨床試驗實現▂高質量發展。

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